【聚海供應(yīng)鏈】醫(yī)療器械進口清關(guān)代理

 

隨著人們生活水平的不斷提高，就醫(yī)服務(wù)也逐步提高蠕为，越來越多的先進設(shè)備不斷涌入醫(yī)療行業(yè)琐店。近期醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)量不斷飆升，相信很多人不是很了解怎么做醫(yī)療器械的進口清關(guān)艘珊，心里有個疑問（醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)難嗎）俊势，那么整理了以下幾點可以詳細了解看看、

一槐秧、進口醫(yī)療器械的手續(xù)流程

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》啄踊，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人刁标，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案颠通。

1、備案膀懈，只有取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》顿锰，方能進口。

2启搂、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)時應(yīng)當有中文說明書硼控、中文標簽。

3胳赌、出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)報檢檢驗不臺格的,不得進口牢撼。藥監(jiān)總局會及時向質(zhì)檢總局通報進口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況。

4疑苫、列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的進口醫(yī)療設(shè)備熏版，需要通過國家認監(jiān)委的強制性認證,并取得認證證書。出入境檢驗檢疫局在進口時,將實施入境驗證恒建。

5系亭、進口清關(guān)

①《進口貨物清關(guān)單》一式三份;

②發(fā)票剿哪、裝箱單及貨運單據(jù);

二、進口醫(yī)療器械需要提供的單證：

1晋合、進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證

2主厅、若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)

3掐腕、部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證

4咒祠、提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌谢燎、器械技術(shù)參數(shù)匙典、最終用途幕笋、中文說明書等

5钧椿、進口合同、裝箱單椿笤、發(fā)票

6盹屠、其他需補充說明的單證資料

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